Cefadroxilo 47

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CEFADROXILO CEFADROXILO - cápsula cefadroxilo Aurobindo Pharma límite de Pour rduire le dveloppement de bactries rsistantes du mdicament et maintenir lefficacit de cefadroxilo et dautres mdicaments antibactriens, cefadroxilo devrait tre utilis seulement verter Traiter ou prvenir des infections qui sont prouves ou fortement souponn tre provoques les bactries par . DESCRIPCIÓN Cefadroxilo, USP est un cefalosporina antibiotique destin semisynthtique verter orale ladministration. Cest ONU blanc la Poudre cristalline blanc jauntre. Cest dans solubles leau et CEST ferme de lacide. Comme il est chimiquement dsigna 5-tia-1-azabiciclo 4.2.0 lacide oct-2-eno-2-carboxílico, 7--. Il a la formule C 16 H 17 N 3 O 5 S H2O et le poids molculaire de 381,40. Il a la formule structurelle suivante: Les cápsulas de Cefadroxilo contiennent les ingrdients inactifs suivants. Le monohidrato de lactosa, estearato le magnsium, FDC N 40 Rouge, dioxyde de titane, glatine, lauril sulfato de sodio le lencre et noire mangeable (loxyde en fer noir). Pharmacologie Clinique Cefadroxilo est rapidement absorber orale aprs ladministration. Baño aux dosis simples de 500 mgs et de 1000 mg, les concentraciones de srum maximales moyennes taient environ 16 y 28 mcg / ml, respectivement. Les niveaux mesurables taient prsents 12 heures aprs ladministration. Plus de 90 du mdicament sont dans excrts inchangs Lurine au cours de 24 heures. Les concentraciones Durine maximales sont environ 1800 mcg / ml colgante de la suite de priode dosis une orale sencilla de 500 mg. Les aumentos dans le dosificación produisent gnralement une el aumento de la concentración proportionnelle dans la urinaire cefadroxilo. La concentración dantibiotique Durine, une suite de 1 g dosis, una camiseta maintenue busque au-dessus du MIC dagents pathognes urinaires susceptibles depuis 20 22 heures. Microbiologie Les preuves in vitro dmontrent Que les cefalosporinas bactricides sont causa de leur inhibición de synthse de mur de la célula. En un montr Que Cefadroxilo est actif contre les organismes suivants tant vitro Que dans les infecciones cliniques (voir des INDICACIONES DE USO ET ONU) en. Bta-hemolíticos estafilococos, baño incluant des esfuerzos de penicilinasa produisants Streptococcus (Diplococo) pneumoniae Escherichia coli Proteus mirabilis Espces de Klebsiella Moraxella (Branhamella) catarrhalis Notez. La plupart des esfuerzos d Enterococcus faecalis (Streptococcus faecalis autrefois) et dEnterococcus faecium (autrefois Streptococcus faecium) sont rsistants cefadroxilo. Ce pas nido actif contre la plupart des esfuerzos despces Enterobacter, Morganella morganii (Proteus morganii autrefois) y P. vulgaris. Il na aucune activit contre les espces Pseudomonas y Acinetobacter calcoaceticus (autrefois les espces de Mima et Herellea). preuves de susceptibilit Técnicas de difusión Lutilisation de susceptibilit de disques antibiotique valor des mthodes qui mesurent le diamtre zonal donnent une estimación exacte de susceptibilit antibiotique. telle une norme procedimiento qui a 1 t Recommand verter lutilisation avec les disques dvaluer la susceptibilit dorganismes cefadroxilo utilizar Classe La cefalosporina (cefalotina) le disque. Linterprtation implique la corrlation des diamtres obtenus dans lpreuve de disques avec le inhibitrice mínimo la concentración (MIC) verter cefadroxilo. Les rapports du Laboratoire donnant des rsultats de lpreuve de susceptibilit simples de disques Estándar con 30 mcg cefalotina le disque devraient tre interprts selon les critres suivants: Diamtre zonales (millimtre) Técnicas de dilución En utilisant la dilución en agar-agar NCCLS ou la dilución de caldo (en incluant la microdilución) método 2 ou quivalent, ONU solitario bactrien peut tre considr susceptibles si le MIC (le inhibitrice mínimo la concentración) La valeur vierta cefalotina est 8 mcg / ml ou moins. Les organismes sont considrs rsistants si le est MIC 32 mcg / ml ou plus grand. Les organismes avec une valeur de MIC de moins de 32 mcg / ml mais plus grand Que 8 mcg / mL intermdiaires sont. Comme avec les mthodes de difusión estándar, les procdures de dilución lutilisation exigente dorganismes de contrle de laboratoire. La norme cefalotina la Poudre devrait donner des valeurs de MIC dans la gamme de 0,12 mcg / ml y de 0,5 mcg / ml, se vierten Staphylococcus aureus ATCC 29213. Vierta Escherichia coli ATCC 25922, La gamme de MIC devrait tre Entre 4 mcg / ml y 16 mcg / mL. Verter Streptococcus faecalis ATCC 29212, La gamme de MIC devrait tre Entre 8 y 32 mcg / ml. INDICACIONES DE USO ET Cefadroxilo est pour le traitement indiqu de pacientes avec linfection par les provoque esfuerzos susceptibles de Organismos Dsigns dans les Maladies suivantes: Les infecciones urinaires provoques dtendue par E. coli, P. mirabilis et les espces Klebsiella. La peau et les infecciones de la estructura de peau provoques la par estafilococos et / ou estreptococos. La pharyngite et / ou pyogenes amigdalitis provoqu par Streptococcus (estreptococos Groupent Un BTA-hemolítico). Notez. Seulement en un montr Que la pnicilline par la ruta intramusculaire dadministration est efficace dans la prophylaxie de rhumatisme articulaire aigu. Cefadroxilo est dans gnralement efficace lradication de los estreptococos de loropharynx. Cependant, les donnes tablissant lefficacit de cefadroxilo pour la prophylaxie de rhumatisme articulaire aigu ultrieur ne sont pas Disponibles. Notez. la Culture et les preuves de susceptibilit devraient tre lanzas avant et colgante de la thrapie. Les tudes de fonction rnales devraient tre Ejecutar los quand indiqu. Verter rduire le dveloppement de bactries rsistantes du mdicament et maintenir lefficacit de cefadroxilo et dautres mdicaments antibactriens, cefadroxilo devrait tre utilis seulement verter traiter ou des prvenir infecciones qui sont prouves ou fortement souponn tre provoques par les bactries personas susceptibles. Quand la cultura et les renseignements de susceptibilit sont Disponibles, ILS devraient tre considrs dans le choix ou le fait de modificador de la thrapie antibactrienne. Faute de Telles donnes, Epidemiología locales et dessins de susceptibilit peuvent contribuer la slection empirique de thrapie. Contre-INDICACIONES Cefadroxil est contre-indiqu dans les pacientes avec lallergie Connue au groupe dantibiotiques cefalosporina. AVERTISSEMENTS Avant que LA THRAPIE AVEC CEFADROXILO EST INSTITUTO, EN FERIA QUE devrait LINVESTIGATION PRUDENTE DTERMINE SI LE DES A PACIENTE UE racciones DHYPERSENSIBILIT PRCDENTES CEFADROXILO, cefalosporinas, penicilinas, OU DAUTRES MDICAMENTS. SI CE PRODUIT DOIT TRE DONN AUX PACIENTES SENSIBLES DE LA PNICILLINE, LA PRUDENCIA devrait TRE ejercerlo parce que LA TRANS-SENSIBILIT parmi les antibiotiques BTA-lactámicos A T clairement Documento ET PEUT SE Produire DANS JUSQU 10 DE PACIENTES AVEC UNE HISTOIRE DALLERGIE DE PNICILLINE. SI UNE raction allergique CEFADROXILO SE PRODUIT, ARRTEZ LE MDICAMENT. LES racciones DHYPERSENSIBILIT AIGUS SRIEUSES peuvent exiger LE Traitement AVEC EPINEFRINA ET DAUTRES Mesures DURGENCE, incluant ES DE LOXYGNE, DE LIQUIDES intraveineux, DANTIHISTAMINIQUES intraveineux, corticosteroides, DAMINES DE PRESSOR et une DIRECCIÓN DE COMPAGNIE Arienne, COMME cliniquement INDIQU. Clostridium difficile La diarrhe Associe (CDAD) un t annonc avec lutilisation de presque tous les agentes antibactriens, en incluant cefadroxilo et peut varier dans la svrit de la diarrhe lgre la colite fatale. Le traitement avec les cambian agentes antibactriens La Flore normale du clon menant La croissance excesiva de C. difficile. C. difficile produit de toxinas A y B qui contribuent au dveloppement de CDAD. Les esfuerzos de dhypertoxine la producción de C. difficile La causa la morbidit augmente et la mortalit, infecciones ces Puisque peuvent tre rfractaires la thrapie antimicrobienne et peuvent exiger colectomía. CDAD doit tre considr dans tous les pacientes qui prsentent la suite de diarrhe lutilisation antibiotique. Lhistoire mdicale prudente est ncessaire depuis Que lon un annonc Que CDAD se produit además de deux mois APRS ladministration dagents antibactriens. Si CDAD est souponn ou confirman, lutilisation antibiotique en cours no Dirige contre C. difficile aurait besoin dtre arrte. Appropriez-vous du liquide et une dirección dlectrolyte, une además dun supplment de protine, ONU Traitement antibiotique de C. difficile et lvaluation chirurgicale devrait tre comme Institue cliniquement indiqu. PRCAUTIONS gnral Cefadroxilo devrait tre utilis avec la prudencia en prsence de la Función rnale nettement diminue (creatinina le taux dautorisation de moins de 50 ml / min / 1,73 m 2). (Voir le DOSIS ET LADMINISTRATION.) Dans les pacientes avec laffaiblissement rno connu ou souponn, lobservation clinique prudente et les tudes de laboratoire appropries devraient tre faites avant et colgante de la thrapie. Le fait de prescrire cefadroxilo faute infección duna bactrienne prouve ou ou fortement souponne indicación de dunas prophylactique ne pas fournira probablement davantage au paciente et du risque augmente le dveloppement de bactries rsistantes du mdicament. Lutilisation prolonge de cefadroxilo peut avoir verter rsultat La Croissance dorganismes excesivas nonsusceptibles. Lobservation prudente du paciente est essentielle. Si La superinfección se produit colgante de la thrapie, les mesures appropries devraient tre comprende. Cefadroxilo devrait tre prescrit avec la prudencia dans les individus avec lhistoire de maladie gastrointestinal particulirement la colite. Renseignements pour les pacientes Les pacientes devraient tre conseills ce les mdicaments antibactriens en incluant cefadroxilo devraient seulement tre utiliss verter Traiter des infections bactriennes. Ils ne pas traitent dinfections virales (par ex, le coriza). Quand est cefadroxilo prescrit verter traiter infección une bactrienne, en devrait extrema aux pacientes que bien quil soit Popular por se sentir mieux Premier au cours de thrapie, la mdication devrait tre premio Dirig exactement comme. Le fait de SAUTER des dosis ou en naccomplissant pas le Plein Cours de thrapie (Le 1 mai) diminue lefficacit du traitement immdiat et (2) augmentent La probabilit Que les bactries dvelopperont La rsistance et ne seront pas tratable par dautres cefadroxilo ou mdicaments antibactriens dans Lavenir. La diarrhe est un problme commun provoqu par les antibiotiques qui finit dhabitude quand est lantibiotique arrt. Quelquefois APRS le Traitement de dpart avec les antibiotiques, les pacientes peuvent dvelopper des tabourets saturs deau et ensanglants (ou sans avec Crampes destomac et pas fivre) mme plus tard quau moins deux mois APRS avoir pris la dernire dosis de lantibiotique. Si se cela produit, les pacientes devraient contacter leur mdecin aussitt que possible. Acciones rciproques de mdicament / Ensayo de laboratoire Les preuves de Combes DIRECTES positivos ONT t annonces pendant le Traitement avec les antibiotiques cefalosporina. Dans les tudes de hematológica ou dans la transfusión sanguínea trans-corresponsal aux procdures quand les preuves dantiglobulin sont Ejecutar los sur le ct mineur ou dans lessai de Combes de Nouveau-ns dont les mres ONT REU dantibiotiques cefalosporina avant la del parto, il devrait tre reconnu quune preuve de Combes aspectos positivos peut tre en razón du mdicament. Carcinogénesis, mutagénesis, Affaiblissement de Fertilit Aucune tud long terme na c Excute verter dterminer le cancrigne potentiel. Aucune preuve de toxicit gntique na Excute t. Grossesse catgorie de grossesse B Les tudes de reproducción ONT t Ejecutar los dans les souris et les ratas aux dosis jusqu 11 veces la dosis humaine et nont rvl aucune as pruebas de fertilit diminue ou de mal au feto en razón du monohidrato de cefadroxil. Il ny una, cependant, aucune tud adquate et bien contrle dans les femmes enceintes. Puisque les tudes de reproducción danimal ne sont pas toujours prophtiques de la rponse humaine, ce mdicament devrait tre utilis colgante de la grossesse seulement si clairement ncessaire. Travail et Livraison Cefadroxilo na pas t tudi verter lutilisation colgante le travail et la livraison. Le Traitement devrait seulement tre donn si clairement ncessaire. Mres infirmires La prudencia devrait tre ejercerlo Quand le monohidrato de cefadroxil est une administr MRE infirmire. Utilización de pdiatrie Utilización griatrique Denviron 650 pacientes qui ont REU cefadroxilo Traitement pour le dinfections dtendue urinaires dans trois Essais cliniques, 28 taient 60 ans et plus vieux, colgante Que 16 taient 70 ans et plus vieux. Denviron 1.000 pacientes qui ont REU cefadroxilo Traitement pour le dinfection de la estructura de peau et dans de peau 14 Essais cliniques, 12 taient 60 ans et plus vieux colgante Que 4 taient 70 ans et Fini. diffrence aucune totale dans la scurit na t observar entre les pacientes assez gs dans ces tudes et les jeunes más pacientes. Les tudes cliniques de cefadroxilo pour le Traitement de pharyngite ou de la amigdalitis nont pas inclus de Nombres suffisants de los pacientes de 65 ans et plus vieux verter dterminer sils rpondent diffremment des jeunes más pacientes. Dautre aquél clinique Indicar avec cefadroxilo na pas de identifi diferencias registradas entre les ES rponses pacientes assez gs et jeunes más, mais la plus grande sensibilit de certains individus más vieux ne peut pas tre exclue. Cefadroxilo est considrablement excrt par le frenar et ladaptation de dosage est pour les Indique pacientes avec laffaiblissement rno (voir le DOSIS ET LADMINISTRATION. Affaiblissement rno). Puisque les pacientes assez gs diminueront mieux la Función rnale, le soin devrait tre pris dans la slection de dosis et il peut tre utile de la Función contrler rnale. Racciones DFAVORABLES gastrointestinal Le inicio de symptmes de colite pseudomembraneux peut se produire colgante aprs ou le Traitement antibiotique (voir des AVERTISSEMENTS). La dyspepsie, la nause et le vomissement ONT t annoncs rarement. La diarrhe SEST produite aussi. Les Hypersensibilit alergias (dans la forme de rojeces, urticaria, angioedema y prurito) ONT t observa. Ces racciones se calmaient dhabitude sur la cesación du mdicament. La anafilaxia un annonc t aussi. Dautre Dautres racciones ONT inclus le dysfonctionnement hpatique en incluant colestasis et les lvations dans le srum transaminasa, prurito gnital, moniliasis gnitaux, vaginitis, modrent transitoire la neutropenia, la fivre. Agranulocitosis, trombocitopenia, CHEC particulier hpatique, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, maladie de srum et artralgia taient rarement annoncs. En plus des racciones dfavorables numres au-dessus no haga ONT t observs dans les pacientes una avec cefadroxilo rasgo, les racciones dfavorables suivantes et al chang les Essais de Laboratoire ONT t annoncs pour les antibiotiques de cefalosporina-classe: La toxina necrolisis epidérmica, la douleur abdominales, la superinfección, le dysfonctionnement rno, nefropatía toxina lA, lanmie aplásica, lanmie hemolítica, lhmorragie, prolonge le temps de protrombina, lpreuve de Combes positivos, un augment le petit DOLOR, una creatinina aumentar, fosfatasa alcalin lev, aminotransferasa lev aspartato (AST ), una aminotransferasa alanina lev (ALT), la bilirrubina Lev, un lev LDH, eosinofilia, pancitopenia, neutropenia. Plusieurs cefalosporinas ONT t impliqus dans le fait de dclencher des Saisies, particulirement dans les pacientes avec laffaiblissement rno, Quand le Dosificación na pas t rduit (voir le DOSIS ET LADMINISTRATION et SOBREDOSIS). Si les Saisies associes la thrapie de mdicament se produisent, le mdicament devrait tre arrt. La thrapie dAnticonvulsant peut Tre donne si cliniquement indiqu. SURDOSAGE Une tud denfants moins de seis ans DGE ONT suggr Que lingestion de moins de 250 mg / kg de cefalosporinas pas nido Associe aux rsultats significatifs. nido de acción aucune Exige autre Que le soutien gnral et lobservation. Pour les quantits más Grandes Que 250 mg / kg, incitez le vidage gastrique. pacientes dans cinq anúrica, il a t dmontr quune moyenne de 63 dosis de dunas 1 orale g est extraite du corps colgante une heure 6 8 hemodiálisis La sance. DOSIS ET ADMINISTRACIÓN Cefadroxilo est ferme de lacide et peut tre administr oralement sans gard aux repas. Ladministration avec la nourriture peut tre utile dans la disminución du potentiel gastrointestinal des plaintes de temps en temps associes la thrapie orale cefalosporina. Adultes Infecciones dtendue urinaires. Verter peu infecciones compliqu les dtendue urinaires bas más (CET - grave, la dosis cystite) le ordinaire est 1 ou 2 g par jour Dans un 45 tours (q. d). ou dosis divises (b. i.d) .. Pour toutes les autres infecciones urinaires dtendue le dosificación ordinaire est 2 g par jour dans les dosis divises (b. i.d). Peau et Infecciones de Estructura de Peau. Pour les infecciones de la estructura de peau et de peau le dosis de 1 g est ordinaire par jour dans le 45 tours (q. d). ou dosis divises (b. i.d) .. pharyngite y amigdalitis. Le Traitement de groupe Un BTA-hemolítica estreptocócica La pharyngite et tonsillitis1 g par jour dans le 45 tours (q. d). ou dosis divises (b. i.d). depuis 10 días. Pour les enfants infecciones urinaires dtendue, Le Quotidien dosis Recommand pour les enfants est 30 mg / kg / dosis jours dans les divises toutes les 12 heures. Pour la pharyngite, amigdalitis y limptigo, Le Quotidien dosis Recommand pour les enfants EST 30 mgs / kg / dosis jours dans une sencilla ou dans les dosis galement divises toutes les 12 heures. Verter infecciones dautres de la estructura de peau et de peau, Le Quotidien dosis Recommand EST 30 mg / kg / dosis jours dans les galement divises toutes les 12 heures. Dans le Traitement de BTA-hemolítica estreptocócica les infecciones, la dosificación de la ONU thrapeutique de cefadroxilo devrait tre administr depuis au moins 10 días. Affaiblissement rno Dans les pacientes avec laffaiblissement rno, le Dosis de cefadroxilo de devrait tre rgl selon les taux dautorisation creatinina verter prvenir laccumulation de mdicament. Le programa suivant est suggr. Dans les adultes, la dosis initiale est 1000 mgs de cefadroxilo et la dosis dentretien (bas sur le taux dautorisation creatinina ml / min / 1,73 m 2) est 500 mgs aux Intervalles de temps numrs ci-dessous. Ejercicio de las autorizaciones de creatinina Intervalle de dosage Les pacientes avec les taux dautorisation creatinina en traiter peut plus de 50 mililitros / minuto Comme des sils taient pacientes ayant la Función rnale normale. COMENTARIO fourni Les Cápsulas de Cefadroxilo, USP 500 mg sont Le Bordeaux / de couleur blanche, la grandeza 0 les cápsulas de glatine mientos remplies de blanc la Poudre coulant libre granuleuse blanc Cass et impronta avec C-sur-le-Bordeaux La casquette et opaca 97 sur le cuerpos opacos blanc avec lencre noire. Les bouteilles de 50 NDC 65862-085-50 Les bouteilles de 100 NDC 65862-085-01 Le Magasin 20 25C (77F 68) les excursiones permises 15 30C (86F 59) voient USP La Temprature de Pice Contrle. RFRENCES Le Comit nacional pour les Normes de Laboratoire Cliniques, la Norme approuvé, les Normes de rendimiento verter lpreuve de Susceptibilit de Disques Antimicrobienne, la 4me condición. Vol. 10 (7). M2-A4, Villanova, Pensilvania, Lavril de 1990. Le Comit nacional pour les Normes de Laboratoire Cliniques, la Norme approuvé. Les Mthodes pour la dilución les preuves de Susceptibilit Antimicrobiennes pour les Bactries qui Cultivent aeróbica, 2me condición, vol. 10 (8). M7-A2, Villanova, Pensilvania, Lavril de 1990. Fabriqu vierta: Aurobindo Pharma EE. UU., Inc. 2400 Route 130 Nord Dayton, New Jersey 08810 Fabriqu par: Aurobindo Pharma límite Chitkul (V) -502 307, AP Linde LE CHEF DE LTIQUETTE PAQUET dE AFFICHE LE COMIT - 500 mg (50 Bouteille de la cápsula) NDC 65862-085-50 Cápsulas de Cefadroxilo, USP 500 mg Rx seulement 50 Cápsulas Aurobindo LE CHEF dE lTIQUETTE dE PAQUET AFFICHE LE COMIT - ltiquette de la cápsula en gros de 500 mg tre remball au cours de seis meses de la fecha de fabricación CHARGEMENT en gros MANIPULEZ SIL VOUS PLAT soigneusement Les Cápsulas de Cefadroxilo, USP 500 mg cHAQUE contient cápsula. monohidrato de cefadroxil quivalent 500 mgs de USP cefadroxilo. PRUDENCIA. POUR remballer SEULEMENT Le Magasin 20 25C (77F 68) excursiones permises 15 30C (86F 59) voient USP La Temprature de Pice Contrle. Fabriqu par: Aurobindo Pharma límite Chitkul (V) -502 307, A. P. Linde CEFADROXILO cápsula cefadroxilo